מדיוונד: אישור FDA לטיפול בכוויות מגז חרדל
במסגרת המתווה המוסכם מדיוונד תפתח את המוצר על בסיס ניסויים בבעלי חיים מזן אחד בלבד והחברה תוכל להסתמך על המידע שכבר הוגש ל- FDA לגבי ייצור ובקרה (CMC) של NexoBrid לטיפול בכוויות
חברת מדייונד מיבנה דיווחה אתמול (ג') כי רשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA, נתן את הסכמתו לפיתוח נוסף של תרופת הגדל NexoBrid, הפעם לטיפול בכוויות מגז חרדל.
במסגרת המתווה המוסכם מדיוונד תפתח את המוצר על בסיס ניסויים בבעלי חיים מזן אחד בלבד (על פי רוב יש לבצע ניסויים בשני זני בעלי חיים) והחברה תוכל להסתמך על המידע שכבר הוגש ל- FDA לגבי ייצור ובקרה (CMC) של NexoBrid לטיפול בכוויות.
מניית מדיוונד שעוסקת בפיתוח, ייצור ומסחור של תרופות לטיפול בכוויות ופצעים כרוניים והיא חלק מקבוצת ACCESS INDUSTRIES שבבעלותו של לן בלווטניק, טיפסה בשלושת החודשים האחרונים ב-50% על רקע שלל דיווחים חיוביים.
- בנק השקעות כבר יש: מדיוונד נערכת לקראת מכירתה
- מדיוונד הפסידה במשפט מול טבע - והמניה צנחה
- מדיוונד מציגה: סיפור שמתחיל במלחמת העולם השנייה ונגמר באננס
תרופת הדגל של מדיוונד, NexoBrid, כבר קיבלה אישור לשיווק מסוכנות הרפואה האירופאית (EMA) וממשרדי הבריאות בישראל ובארגנטינה להסרת רקמות שנפגעו מכוויות בקרב חולים בעלי כוויות בינוניות עד קשות. תרופה נוספת שמפתחת מדיוונד היא ה- EscharEx, שמיועדת לטיפול בפצעים כרוניים ובפצעים קשיי ריפוי. את התרופות של החברה היא מבססת על חומריפ פעילים מגזע האננס.
| קנייה חזקה | קנייה | המתן | מכירה | מכירה חזקה |
לאחרונה נודע כי מדיוונד ככל הנראה במגעים לקראת מכירה אפשרית. חברת התרופות הודיעה, במסגרת פרסום הדו"חות הכספיים שלה ל־2017, כי קיבלה פנייה לבחינת עסקה אסטרטגית פוטנציאלית.
גל כהן, מנכ"ל מדיוונד צילום: אילן בשור
יו"ר מדיוונד סטיב וויליס
