מאפי פארמה הישראלית פרסמה ניסוי מוצלח במוצר מתחרה לקופקסון

חברת מאפי פארמה מנס ציונה, שנוסדה על ידי אהוד מרום, מנהל פעילות הקופקסון לשעבר בטבע, מפרסמת הבוקר תוצאות חיוביות בניסוי לטיפול בטרשת נפוצה.

החברה הציגה בכנס בפריז (ECTRIMS-ACTRIMS) בפריז את תוצאות המחקר מניסוי קליני שלב 2 של תרופה בשם Glatiramer Acetate Depot GA Depot לטיפול במחלה. הניסוי נערך ב -8 אתרים קליניים בישראל. 

הניסוי החד שנתי, בשלב 2, בדק את בטיחות, סבילות ויעילות התרופה במינונים של 80מ"ג ו-40 מ"ג הניתן פעם בחודש בזריקה לתוך השריר לחולי טרשת נפוצה. בניסוי השתתפו 25 חולים שטופלו בעבר לתקופה של לפחות שנה אחת עם קופקסון של טבע.

הניסוי עמד ביעד הראשוני של בטיחות וסבילות והראה תוצאות מצוינות של אפקטיביות שנמדדה בשיעור ההתקפים ביחס לשיעור ההתקפים במהלך השנה הקודמת לניסוי, בעת שחולים אלו טופלו בקופקסון. במטופלים נצפה התקף אחד במהלך המחקר לעומת שניים בטיפול בקופקסון.

תופעות הלוואי שנצפו בניסוי כוללות בעיקר תופעות לוואי מקומיות באיזור ההזרקה כאשר רובן היו קלות. החולים אשר סיימו את שנת המחקר ביקשו להמשיך את הטיפול של מאפי פארמה ולא לחזור לקופקסון של טבע ולכן, נכנסו להארכת המחקר.

"המוצר שלנו מציע הזרקה חודשית לעומת זריקות יומיות" אמר אהרון מילר, פרופסור לנוירולוגיה והחוקר הראשי של הניסוי. "אן וצאות השלב ה-3 יהיו דומות לתוצאות השלב ה-2, אזי המוצר שלנו צפוי לשפר באופן משמעותי את הטיפול בחולים עם טרשת נפוצה על ידי הפחתה משמעותית במספר הזריקות".

"אנו עומדים לפתוח בניסוי שלב 3 לרישוי המוצר בשנת 2018" ציין אהוד מרום, יו"ר ומנכ"ל מאפי. "אנחנו מחפשים כעת את השותף הטוב ביותר לשיווק התרופה". כ-2.5 מיליון אנשים ברחבי העולם, מהם 400 אלף בארה"ב, חיים עם טרשת נפוצה, הפרעה ניוונית של מערכת העצבים המרכזית.

אהוד מרום מנכ"ל מאפי פארמה צילום: יוסי צבקר