אינסייטק קיבלה אישור FDA למכשור לטיפול בגידולים במוח

חברת אינסייטק, המפתחת מכשיר אולטרסאונד לטיפול בגידולים בתוך הגוף בצורה לא פולשנית, מדווחת הבוקר כי היא קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק המערכת שלה לטיפול ברעד ראשוני לשימוש מסחרי.

אלביט מדיקל הבורסאית מחזיקה ב-31.4% ממניות אינסייטק. 

מה דעתך על מניית אלביט מדיקל טכנ:

•  
•  
•  
•  
•  

קנייה חזקה

קנייה

המתן

מכירה

מכירה חזקה

המערכת עובדת באמצעות מוקד מונחה MRI ומיועדת למטופלים שאינם מגיבים לטיפול תרופתי. מערכת המוח של אינסייטק מטפל ברקמת מוח ללא צורך בפתיחת הגולגולת. המערכת עושה שימוש בגלי אולטרסאונד בעוצמה גבוהה להשמדת רקמות היעד במוח בו בזמן שהמטופל נמצא במעקב MRI המספק הדמיה רציפה ושליטה בטיפול.

רעד ראשוני (essential tremor) הוא הפרעת תנועה שכיחה המשפיעה על מיליוני אנשים ברחבי העולם. היא משפיעה בדרך כלל על הידיים, אך עלולה להשפיע גם על הראש, על הקול ועל הרגליים.

מטופלים הסובלים מרעד ראשוני מאבדים את היכולת לבצע משימות כמו אכילה, שתייה, וכתיבה. הטיפול האלטרנטיביים הקיימים היום בשוק לחולים שאינם מגיבים לטיפול תרופתי הם גירוי מוחי עמוק (Deep Brain Stimulation), אבלציה בגלי רדיו והקרנות, שהינם טיפולים פולשניים הכרוכים בקרינה מייננת.

במחקר הקליני שערכה החברה ב-76 מטופלים הסובלים מרעד ראשוני הראו המטופלים לאחר שלושה חודשים שיפור ברעד, לעומתם קבוצת הביקורת. גם שנה לאחר הטיפול, המטופלים שמרו על אחוז ניכר מהאפקט הטיפולי.

מערכת חדר ניתוח ללא ניתוח של חברת אינסייטק צילום: Arcreative