טבע תאלץ להגיש מסמכים נוספים ל-FDA בנוגע לתרופת הטריאנדה
זאת בכדי לאשר את השימוש בתרופת כטיפול קו ראשון במשולב עם ריטוקסן לטיפול בסרטן הלימפומה. המשמעות היא כי שיווק התרופה למטרות אלה יתעכב, והחברה תוכל להמשיך ולשווק את התרופה להתווייה הנוכחית, כטיפול ללוקמיה כרונית
11:5923.10.12
טבע, ענקית הגנריקה הישראלית,
תאלץ להגיש מסמכים נוספים לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) במטרה לאשר את השימוש בתרופת ה-Treanda כטיפול קו ראשון במשולב עם ריטוקסן לטיפול בסרטן הלימפומה. המשמעות היא כי שיווק התרופה למטרות אלה יתעכב, והחברה תוכל להמשיך ולשווק את התרופה להתווייה הנוכחית, כטיפול ללוקמיה כרונית.
ג'רמי לוין, מנכ"ל טבע צילום: סיון פרג'
הפטנט על טריאנדה יפקע בספטמבר 2013, ובהתוויה לטיפול בלוקמיה כרונית עד 2015, כך שייתכן כי בעקבות הניסוי החדש תעשה טבע מאמץ להאריך את הפטנט על בסיס ההתוויה החדשה.
תרופת הטריאנדה קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית אישור לשיווק ב-2008, לטיפול בלוקמיה, כאשר שבעה חודשים אחר כך קיבלה החברה אישור לשווק את התרופה לטיפול גם בלימפומה, כטיפול קו שני. מטרת החברה היתה לאפשר לתרופה להפוך לאופציית טיפול בקו ראשון וכך להגדיל את מכירותיה.
ג'רמי לוין, מנכ"ל טבע צילום: סיון פרג' הניסוי שערכה טבע הראה שלא היה הבדל בין השרידות של המטופלים בתרופת הטריאנדה לבין הטיפול הסטנדרטי, כאשר שילוב בין הטריאנדה וריטוקסן עיכב את התקדמות הגידול בכשש שנים, לעומת טיפול כימותרפיה משולב בריטוקסן שעיכב את התקדמות הגידול ב-31 חודשים.
