ה-FDA לא מאשר את התרופה של סביינט; המניה קורסת ב-40%
החברה מצידה מסרה כי היא מבקשת לערוך פגישה באופן מיידי עם גורמים ב-FDA כדי לדון על האפשרות להגיש את הבקשה לאישור התרופה כבר בתחילת השנה הבאה
16:2903.08.09
מניות סביינט פארמצבטיקה קורסות היום בעקבות הודעת מנהל התרופות והמזון בארה"ב כי אינו מאשר את תרופת החברה, הנקראת Krystexxa לטיפול במחלת השיגדון (מחלת פרקים קשה). "החברה חייבת להדק את פרוצדורות הייצור שלה ולעדכן את הבטיחות, גם של יתר התרופות בטרם נוכל לבחון אישור של התרופה", כך נמסר בהודעת מנהל התרופות האמריקאי.
החברה מצידה מסרה כי היא מבקשת לערוך פגישה באופן מיידי עם גורמים ב-FDA כדי לדון על האפשרות להגיש את הבקשה לאישור התרופה כבר בתחילת השנה הבאה. במסחר המוקדם עוד הספיקו מניות החברה לרשום צניחה של 5.89 דולר, או 38% לשער של 9.7 דולר.
