טבע מפסיקה הפיתוח הקליני של טיפול בכאב ראש מקבצי

חברת טבע הודיעה הערב (ג') כי היא מפסיקה את תוכנית הפיתוח הקליני לשימוש ב-fremanezumab לצורך טיפול בכאב ראש מקבצי (כאב ראש חזק במיוחד). 

הודעת החברה מגיעה לאחר שביצעה ניתוח היתכנות למחקר בשלב 3, שגילה כי היעד העיקרי של המחקר לא יושג.

התוכנית כללה בעבר גם מחקר בנוגע לכאב ראש מקבצי כרוני, אשר הופסק כבר ביוני 2018.

טבע הודיעה כי היא ממשיכה לבחון שימושים נוספים ל-fremanezumab, כולל טיפול בכאב ראש פוסט טראומטי, שנבחן כעת במחקר בשלב 2.

ד"ר טושאר שאה, סמנכ"ל בכיר וראש פיתוח קליני ייחודי בטבע העולמית, מסר כי "אנו ממשיכים לבחון האם טיפול ב-fremanezumab יכול לספק תועלת קלינית במחלות אחרות"

המחקר של Fremanezumab כלל תרכיב ניסיוני בטיפול בכאב ראש מקבצי או פוסט טראומטי, שאינו מאושר על ידי רשות רגולטורית כלשהי לשימושים אלה.

 התרכיב הניסיוני מפותח על בסיס התרכובת של החברה לתרופת המיגרנה שלה Ajovy, אשר אושרה לשיווק בספטמבר האחרון בארה"ב ובאפריל השנה באירופה.

לטענת החברה העלות שהשקיעה במחקר ובפיתוח הקליני של Fremanezumab היא שולית, בעיקר עקב התבססות המחקר והפיתוח על תרכובת שכבר פותחה שהועברה למחקר על התוויה אחרת. החברה גם לא סיפקה תחזית למכירות התרופה שביקשה לפתח.  

מנכ"ל טבע שולץ