ה-FDA אישר לשימוש בדיקת קורונה באמצעות נשיפה שנותנת תוצאה בתוך שלוש דקות
ה-FDA אישר לשימוש בדיקת קורונה באמצעות נשיפה שנותנת תוצאה בתוך שלוש דקות
לפי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, רמת הדיוק של המכשיר עומדת על 91.2% באבחון דגימות חיוביות ועל 99.3% באבחון דגימות שליליות. את הבדיקה יש לבצע תחת השגחה של איש רפואה. קצב הייצור המשוער - 64 אלף ערכות בחודש
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אתמול (ה') אישור שימוש חירום למה שהוגדר כמכשיר הראשון שיכול לאבחן קורונה בנשיפה, כך לפי דיווח בסוכנות הידיעות AP.
מכשיר הנשיפה, The InspectIR COVID-19 Breathalyzer, הוא בגודל של מזוודת יד, כך לפי הודעת ה-FDA, וניתן להשתמש בו במרפאות, בתי חולים ובאתרי בדיקה ניידים. הבדיקה מספקת תוצאה בתוך פחות משלוש דקות, אך יש לבצע אותה בהשגחה של איש רפואה מורשה.
ד"ר ג'ף שורן מה-FDA כינה את המכשיר "דוגמה נוספת של החדשנות המהירה בכל הקשור לבדיקות לאבחון קורונה".
לפי ה-FDA, רמת הדיוק של המכשיר עומדת על 91.2% באבחון דגימות חיוביות ועל 99.3% באבחון דגימות שליליות. עוד מסרו כי InspectIR, החברה המייצרת את המכשיר, תוכל לייצר בסביבות 100 יחידות בשבוע "שיוכלו לשמש לאבחון כ-160 דגימות ביום". עוד ציינו כי בקצב הייצור הזה תפוסת הבדיקות תגדל בסביבות 64 אלף דגימות בחודש".
