לראשונה: ה-FDA אישר שימוש בגלולה לטיפול בדיכאון אחרי לידה
לראשונה: ה-FDA אישר שימוש בגלולה לטיפול בדיכאון אחרי לידה
מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר שימוש ביתי בגלולה Zurzuvae שפיתחו ביוג'ן וסייג'. עד היום הטיפול לדיכאון אחרי לידה היה זריקה שהצריכה אשפוז של יומיים וחצי. אחת מכל שמונה נשים בארצות הברית סובלת מהתופעה, הכוללת בין היתר תסמינים של חרדה, קשיי שינה ותחושת אשמה
ארצות הברית אישרה את הגלולה הראשונה לטיפול בדיכאון אחרי לידה שניתן ליטול בבית. מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר שימוש בגלולה Zurzuvae, שפיתחו במשותף החברות ביוג'ן וסייג' תרפויתיקס. לפי הודעת ה-FDA, יש ליטול אותה פעמיים ביום במשך שבועיים.
האישור הגיע לאחר שבשני מחקרים קליניים שבהם השתתפו נשים שחוו דיכאון חמור אחרי לידה שיפרה התרופה את התסמינים שכללו חרדה, קשיי שינה, אובדן הנאה, אנרגיה נמוכה, תחושת אשמה ונסיגה חברתית, כבר שלושה ימים לאחר תחילת נטילתה.
"דיכאון אחרי לידה הוא מצב חמור ומסכן חיים שבו נשים חוות עצב, אשמה, תחושת חוסר ערך – ואפילו מחשבות על פגיעה בעצמן או ילדן במקרים היותר חמורים", אמרה ד"ר טיפאני פרצ'יונה, רופאה ומנהלת מחלקת הפסיכיאטריה במרכז להערכת וחקר תרופות של ה-FDA. "בנוסף, מכיוון שדיכאון אחרי לידה עשוי לפגוע בקשר שבין הילד לאמו, הוא מביא להשלכות גם על ההתפתחות הפיזית והרגשית של הילד", לדבריה. במחקר לא השתתפו נשים שמיניקות או כאלה שסבלו מתסמינים קלים או בינוניים של דיכאון.
עד היום הטיפול הזמין היחיד לדיכאון אחרי לידה היה זריקה תוך-ורידית שה-FDA אישר ב-2019 והצריכה אשפוז של יומיים וחצי. על פי מידע של המרכז האמריקאי לבקרת ומניעת מחלות (CDC), דיכאון אחרי לידה פוגע באחת מתוך שמונה אימהות בארצות הברית, אך מדענים מאמינים שהשיעור האמיתי גבוה מכך מכיוון שכמחצית המקרים אינם מאובחנים.
על פי המחקר הקיים, דיכאון אחרי לידה מתבטא באופן קשה וממושך יותר מסתם דאגה, עצב או עייפות, שנשים רבות חוות באופן טבעי לאחר לידה, ועשוי להשפיע לרעה על התפתחות העולל התלויה בקשר בריא עם אמו. על פי ה-CDC, הסיבות המובילות למוות של אימהות בארצות הברית הן מנות יתר של סמים והתאבדויות, האחראיות לכרבע ממספר מקרי המוות של אימהות במדינה.
הגלולה שאושרה מגרה קולטן במוח שנקרא GABA, שמאט את פעילות המוח ועוזר לשלוט בחרדה ועקה. במסגרת המחקר אפשרה התרופה לנוטלות אותה להירגע מספיק כדי שיוכלו לנוח ולאגור כוחות, מה שהביא לשיפור במישורים נוספים. מניות ביוג'ן עלו ב-23% בשנה האחרונה, בעוד אלה של סייג' ירדו ב-14%. מדד S&P 500 עלה באותו זמן ב-8%.
