דיווח: חיסון קורונה לילדים מתחת לגיל 5 יהיה זמין עד סוף החודש
דיווח: חיסון קורונה לילדים מתחת לגיל 5 יהיה זמין עד סוף החודש
לפי הוושינגטון פוסט, פייזר וביונטק מתכוונות להגיש עוד היום את הבקשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי לאישור חירום לגילאים אלה
חיסונים נגד קורונה לילדים מתחת לגיל חמש יהיו זמינים מוקדם מהצפוי, וייתכן שכבר בסוף החודש, זאת בהתאם לתוכנית שאמורה להוביל לאישור שימוש חירום של שתי מנות החיסון בשבועות הקרובים. כך דיווח הוושינגטון פוסט המתבסס על אנשים המעורים בנושא.
מדובר בחיסונים שפיתחו פייזר וביונטק ולפי הדיווח, החברות צפויות להגיש את הבקשה לאישור למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עוד היום. האישור הוא לילדים מגיל 6 חודשים עד גיל 5. אם יאושר זה יהיה החיסון הראשון לקבוצת הגיל הזו. לפי המקורבים, שביקשו להישאר בעילום שם, ב-FDA דחקו בחברות להגיש את הבקשה כדי שיוכלו כבר לעבור על הנתונים הנוגעים לחיסון.
בחודשים האחרונים בדקו בחברות את האפשרות למתן מנה שלישית של החיסון, זאת לאחר שבדצמבר דיווחו על קבלת תוצאות מאכזבות מהניסוי בשתי מנות. החיסון התגלה כבטוח, אך שתי המנות לא יצרו תגובה חיסונית מספקת. אולם, הנתונים על החיסון השלישי לא יהיו זמינים עד סוף מרץ. "אנחנו מודעים לכך ששתי מנות אינן מספיקות ואנחנו מבינים זאת", אמר אחד המקורבים. "הרעיון הוא שנתחיל בהליך הביקורת לשתי המנות. אם הנתונים יעברו את הבדיקה, אפשר יהיה לתת לילדים את החיסונים הראשונים חודשים לפני התכנון אם היינו מחכים לנתוני המנה השלישית".
בכיר בממשל האמריקאי אמר כי יש הסכמה גורפת בקרב בכירים במערכת הבריאות שיש לקדם את המהלך. ביום שישי ערכו בפייזר תדריך בבית הלבן לגבי הנתונים הנוגעים לחיסוני הילדים. ההנחה המרכזית הייתה שעדיף שלוש מנות, "אבל כדי להגיע לשלוש (מנות) צריך קודם לקבל את שתי המנות הראשונות... יש עניין בקידום המהלך", הוסיף מקורב. פייזר וביונטק צפויות להגיש גם נתונים חדשים לגבי הניסוי בעת הגשת בקשת האישור. הזינוק בתחלואה בעקבות גל האומיקרון עזר לחברות לאסוף עוד נתונים.
לפי הדיווח, פאנל היועצים החיצוני של ה-FDA ייפגש לדון בשתי המנות באמצע פברואר. גם פאנל היועצים החיצוני של המרכז לפיקוח על מחלות ומניעתן (CDC) אמור להיפגש בהמשך החודש.
המהלך שך פייזר וביונטק יוצא לדרך בעוד גוברות הקריאות מצד הורים ורופאים לפיתוח חיסון לילדים קטנים. באקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים הודו כי הורים לילדים מתחת לגיל 5 מתמודדים "עם תקופה מאתגרת במיוחד במגפה הזו", ומסרו כי הם מצפים לראות את הנתונים וימשיכו לעקוב אחר המדע. עם זאת, חלק מהרופאים הביעו חשש שקידום החיסונים לילדים קטנים יפגע במאמצים להרחיב את מתן זריקת הבוסטר בקרב מבוגרים וצעירים. בינתיים, גם מבצע החיסונים בקרב בני 11-5 מתקדם באיטיות בארה"ב, ובחלק מהמדינות בארה"ב 70% מהילדים בגילים הללו לא התחסנו.
