סגור

24/7

כלכליסט

בשל חוב של כ-20 מיליון דולר: חברת הסטארט-אפ הדפוס ואלוקס הגישה בקשה לפתיחת הליכים

האישום החמור נגד אלי פלדשטיין, והמסר מאוריך: "הבוס מבסוט"

תחרות למנורה מבטחים: בנק ירושלים מצטרף למרוץ לרכישת ישראכרט

נאסד"ק מאבד 1% - אנבידיה נחלשת ביותר מ-2% אחרי הדוחות, אינוביד טסה ב-87%

כלכליסט >

FDA

מינהל המזון והתרופות האמריקאי FDA

ה-FDA אישר לשימוש בדיקת קורונה באמצעות נשיפה שנותנת תוצאה בתוך שלוש דקות

15.04.22|חדשות חוץ

לפי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, רמת הדיוק של המכשיר עומדת על 91.2% באבחון דגימות חיוביות ועל 99.3% באבחון דגימות שליליות. את הבדיקה יש לבצע תחת השגחה של איש רפואה. קצב הייצור המשוער - 64 אלף ערכות בחודש

חומוס של סברה שבבעלות שטראוס ופפסיקו

שטראוס: צופים פגיעה בתוצאות הקבוצה בשל הפעילות בארה"ב

06.04.22|נורית קדוש

מפעל הסלטים סברה בווירג'יניה לא עומד בלוחות הזמנים לתיקון הליקויים שדורש ה-FDA; האחרון הוציא מכתב אזהרה על בעיות תברואה במפעל שעבר לייצור חלקי עד לתיקון הליקויים; אך עתה שיבושים במערך הייצור צפויים לגרום לפגיעה במכירות בהמשך השנה

ביו-ונטוס ביוונטוס Bioventus קנתה את קרטיהיל Cartiheal

אחרי אישור ה-FDA: העסקה לרכישת קרטיהיל הישראלית תמורת חצי מיליארד דולר יוצאת לדרך

30.03.22|מאיר אורבך

באוגוסט האחרון דיווחה החברה על מימוש האופציה עם ביוונטוס. המוצר של קרטיהיל הוא שתל המיוצר מאלמוגים שמעודד צמיחה של הסחוס והעצם הטבעיים של המטופל במקרים של פציעה או דלקת מפרקים

חיסון ילדים קורונה מודרנה

מודרנה תגיש בקשה לאישור החיסון נגד קורונה לפעוטות מגיל חצי שנה

23.03.22|חדשות חוץ

המנה שניתנה לילדים היא רבע מהמינון של המנה הרגילה. עם זאת, החברה מסרה כי החיסון התגלה כבעל יעילות של 44% במניעת מחלה עם סימפטומים בקרב בני שישה חודשים עד גיל שנתיים ויעילות של 37% בילדים בני 5-2

חברת תרופות אלי לילי Eli Lilly משרדים סן דייגו קליפורניה

ה-FDA אישר את התרופה של אלי לילי לטיפול בקורונה

12.02.22|חדשות חוץ

תרופת הנוגדנים בבטלובימב אושרה עבור אנשים בגילאי 12 ומעלה שנמצאים בסיכון למחלה קשה. בדצמבר אושרו התרופות של פייזר ומרק לקורונה

חומוס של סברה שבבעלות שטראוס ופפסיקו

ה-FDA מצא סלמונלה בחומוס של שטראוס בארצות הברית: "הפרות חמורות של הנהלים"

09.02.22|נורית קדוש

בדצמבר שלח ה-FDA מכתב אזהרה לחברה, שבבעלות משותפת של שטראוס ופפסיקו; בעקבות כך יבוצעו התאמות במפעל בווירג'יניה - ופעילות הייצור תקטן באופן זמני; "תיתכן השפעה מהותית על תוצאות סברה"

חיסון ילדים ל קורונה ב ארה"ב

דיווח: חיסון קורונה לילדים מתחת לגיל 5 יהיה זמין עד סוף החודש

01.02.22|חדשות חוץ

לפי הוושינגטון פוסט, פייזר וביונטק מתכוונות להגיש עוד היום את הבקשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי לאישור חירום לגילאים אלה

כתבות קודמות