מיקרומדיק השלימה ניסוי בבדיקה לזיהוי סרטן לשלפוחית השתן

חברת מיקרומדיק מרמת החייל דיווחה הבוקר על השלמת ניסוי סמוי בחולים בבדיקה לזיהו סרטן שלפוחית השתן - אשר על פי הצהרתה "הציגה עליונות ברורה על הבדיקה המקובלת".

מיקרומדיק, חברה קטנה בשווי שוק של פחות מ-15 מיליון שקל, עוסקת בפיתוח ומסחור מוצרי דיאגנוסטיקה לאבחון, גילוי מוקדם ומעקב אחר מחלות סרטן. מטרת הניסוי הסמוי הייתה בחינת יכולתה של טכנולוגיית החברה ה-CellDetect לזהות סרטן בשלפוחית השתן בנבדקים על ידי צביעת תאים סרטניים בדגימות שתן שנלקחו מהם. זאת תוך והשוואה לבדיקה הציטולוגית (PAP), המקובלת כיום במרבית המעבדות הפתולוגיות לצורך זיהוי סרטן זה.

על פי מיקרומדיק, תוצאות הניסוי מצביעות על עליונות של ה - CellDetect, שזיהתה בהצלחה מלאה תאים סרטניים, המעידים על הימצאות סרטן שלפוחית השתן בנבדקים, ברגישות (Sensitivity) של 100% (כל החולים בניסוי זוהו כחולים). זאת מול תוצאות הניסוי בשימוש ב- PAP, שהצביעו על רגישות של כ- 50% (רק מחצית מהחולים בניסוי זוהו כחולים).

במסגרת הניסוי נבדקו דגימות שתן מ-62, מתוכן 56 דגימות של נבדקים שאובחנו כבריאים ו-6 דגימות של נבדקים שאובחנו כחולים בסרטן שלפוחית השתן. הניסוי נערך בביה"ח ג'ונס הופקינס (The Johns Hopkins Hospital) בארה"ב.

רגישות הניסוי מעידה על אבחנה נמוכה

בניסוי נבדק עוד פרמטר בשם, בשיעור סגוליות (Specificity) שבוחן כמה אנשים בריאים זהו כחולים - כלומר טעות בזיהוי. בתוצאות הניסוי בשימוש ב- PAP הסגוליות עמדה על כ- 98%.

בבדיקה של מיקורמדיק היא עמדה רק על 80%, כלומר מתוך 62 נבדקים – 17 זוהו כחולים, לעומת המספר האמיתי שעמד על 6 בלבד. הטכנולוגיה של החברה אומנם זיהתה את כל 6 החולים בסרטן השלפוחית אך גם 11 נבדקים שלא היו חולים.

אילוסטרציה	צילום: shutterstock