טבע קיבלה אישור FDA לתרופה מקורית למחלת הנטינגטון

טבע קיבלה כצפוי אמש (ב') את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לתרופת מקור להנטינגטון, בשם 'AUSTEDO'. מדובר בטבליות לטיפול בכוריאה (מחולית) הקשורה במחלת הנטינגטון, שהוא המוצר השני בלבד אשר אושר למחלת הנטינגטון.

הנטינגטון היא מחלה ניוונית נדירה וקטלנית, המשפיעה על יותר מ-35,000 איש בארה"ב. כוריאה – תנועות פיתוליות, אקראיות, פתאומיות ובלתי רצוניות – הינה אחת הסממנים הפיזיים הבולטים של המחלה וקיימת בקרב כ-90% מהמטופלים. מחיר המכירה של 'AUSTEDO' יהיה כ-60 אלף דולר לעומת מחיר מכירה של כ-150 אלף דולר לקסנזין המתחרה.

"מדובר בהודעה טובה מאוד לטבע והוכחה ברורה כי מולקולת SD809 עובדת ומהווה בסיס קליני איתן וארוך טווח" מציין זיו נרקיס, אנליסט בכיר במיטב דש ברוקראז'. "קצת מזל ועוד עיכוב בהשקת קופקסון גנרי (מומנטה/סאנדוז) ושנת 2017 יכולה להיות מוצלחת עבור טבע", הוסיף. "בסה"כ החברה מתקדמת לאט ובזהירות, ויותר חשוב, מצליחה לעמוד ביעדים שמציבה לעצמה קדימה. במחיר הנוכחי טבע מעניינת מאוד", סיכם.

אתמול דיווחה טבע כי אישרו לנשים בהריון באירופה להשתמש בקופקסון. טבע קיבלה מהרשויות האירופיות תשובה חיובית בנוגע להסרת התווית "נגד הריון" מהקופקסון 40 מ"ג באירופה, בדומה למוצר הקודם הקופקסון 20 מ"ג. כ-700 אלף איש סובלים מטרשת נפוצה באירופה עם יחס של 2 ל-1 בין גברים ונשים. כמו כן, מכל קבוצות הגיל, טרשת נפוצה בנשים בתקופת הפוריות היא השכיחה ביותר.

יצחק פטרבורג מנכ"ל טבע צילומים: עמית שעל, בלומברג