פואמיקס נחתכת ב-43% בוול סטריט לאחר כישלון בניסוי קליני

חברת הביומד דיווחה על כישלון בניסוי בתרופת ה-FMX101 לטיפול באקנה, לאחר שלא הושגו תוצאות מובהקות סטטיסטית המעידות על השוני בינה לבין תרופה ללא חומר פעיל

דרור רייך 17:5527.03.17

תגיות:

מניית פואמיקס, מתרסקת היום (ב') ב-43% בוול סטריט לאחר שלא עמדה בשני ניסויים שקיימה למוצר הדגל שלה, ה-FMX101 לטיפול באקנה.

קראו עוד בכלכליסט:

חברת הביומד בניהולו של המנכ"ל דב תומרקין, והיו"ר מאיר עיני ביצעה שני ניסויים קליניים (שלב 3) שכללו כ-1000 חולי אקנה בדרגה בינונית עד חמורה, במשך 12 שבועות. חלק מהנבדקים קיבלו את מוצר הדגל של פואמיקס, ה-FMX101 (מינוציקלין 4%), וחלקם קיבלו נשא ללא החומר הפעיל (פלצבו). על פי החברה, לא הושגו תוצאות מובהקות סטטיסטית המעידות על השוני בין ה-FMX101 לפלצבו.

בעקבות כישלון הניסויים, פואמיקס תערוך שיחת משקיעים ותעדכן בדבר המשך תוכנית הפיתוח לאחר שתסיים את ניתוח כלל התוצאות. בשורה התחתונה, החברה לא תוכל להגיש בקשה ל-FDA לאישור התרופה והיא תצטרך לבצע עוד ניסוי. אומנם ניסוי שכזה לוקח רק 12 שבועות – אבל ההכנה שלו, הכוללת התארגנות של כ-1000 איש, לוקחת כשנה. כמו כן, עלות ניסוי שכזה מערכות בכ-10 מיליון דולר. לפואמיקס מזומנים בהיקף של 131 מיליון דולר שצפויים להספיק לחברה בקידום כלל תוכניות הפיתוח עד אמצע 2019.

פואמיקס לא מתרסקת לשווי אפסי כי לחברה מרחובות ישנם מוצרים נוספים בקנה: FMX102 - לטיפול באימפטיגו גלדים דביקים המופיעים לרוב על עור הפנים. תרופה שפונה לשוק של 340 מיליון דולר. FMX103 - לטיפול ברוזציאה (חטטים ופצעים מוגלתיים) שעליו פרסמה החברה לאחרונה תוצאות חיוביות. שוק זה מעורך בארה"ב בכ־1.2 מיליארד דולר. ו-FDX104 - קצף דוקסיציקלין שמיועדת לחולי סרטן הסובלים מפריחת פנים חריפה שלעתים מובילה להפסקת הכימותרפיה.