VBL רשמה הצלחה בניסוי בתרופה לחולי סרטן

משקיעי VBL, חברת פיתוח התרופות הישראלית, יכולים לנשום לרווחה, אחרי הכישלון שרשמה החברה בתרופת המקור השנייה שלה, VB-201, הצליחה החברה לרשום הצלחה בניסוי בתרופה היחידה שנותרה לה בקנה למעשה, VB-111, לטיפול בחולי סרטן. 

החברה דיווחה על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני שלב 2 בקרב חולים הסובלים מגליובלסטומה חוזרת (rGBM). התוצאות מעידות על שיפור סטטיסטי משמעותי בהארכת חיי החולים המטופלים ב- VB-111 ולאחר מכן כטיפול המשך ב- VB-111 בשילוב עם אווסטין עם התקדמות נוספת של המחלה - וזאת בהשוואה לחולים המטופלים ב- VB-111 ולאחר מכן באווסטין בלבד עם התקדמות נוספת של המחלה. VB-111היא תרופה לטיפול בסרטן הניתנת דרך הווריד, ופועלת להרוס את כלי הדם המזינים גידולים סרטניים.

בעקבות התוצאות החיוביות זינקה מניית החברה ב-23% בפתיחת המסחר בניו יורק ושווי השוק של החברה עומד כעת על 138 מיליון דולר. לפני פחות מחודש נפלה מניית החברה ב-60% בעקבות כישלון בשני ניסויי מפתח שערכה החברה בתרופה ה-VB-201 שנועדה לטיפול בפסוריאזיס ובקוליטיס. כך למעשה נותרה החברה עם מוצר אחד בלבד, התרופה לסרטן כאמור.

VBL הונפקה בנאסד"ק באוקטובר האחרון, עם התחלה לא פשוטה. על פי התוכנית הראשונית, החברה התכוונה לגייס 93 מיליון דולר לפי שווי של 260 מיליון דולר. לאחר מכן היא נאלצה לחתוך את היקף ההנפקה ל-65 מיליון דולר לפי שווי של 220 מיליון דולר, ובנתונים אלה בוצעה ההנפקה באוגוסט 2014. אלא שאחת המשקיעות בהנפקה, ככל הנראה קרן קאפי האמריקאית, שכבר החזיקה במניה ב-17% והסכימה להשקיע בהנפקה 35 מיליון דולר נוספים, החליטה לסגת מכוונה זו. התוצאה היתה ביטול ההנפקה.

בסופו של דבר הצליחה החברה לחדור לנאסד"ק בחודש אוקטובר כאמור - אולם בגיוס של 40 מיליון דולר בלבד, לפי שווי של 120 מיליון דולר, מחצית מהשווי באותה הנפקה שבוטלה באוגוסט 2014.

תוצאות הביניים בשלב 2 כללו 46 חולים הסובלים מגליובלסטומה חוזרת. 22 חולים אשר קיבלו טיפול ראשוני ב- VB-111 ומחלתם התקדמה פעם נוספת, הועברו להמשך טיפול באווסטין בלבד. יתר 24 החולים קיבלו טיפול ראשוני של VB-111, ויכלו לבחור לקבל טיפול המשך של VB-111 בשילוב עם אווסטין. 23 מהחולים קיבלו את הטיפול המשולב, וחולה אחד, שעודנו במצב יציב כבר 424 ימים, בטיפול ב- VB-111 בלבד.

הטיפול המשולב, VB-111 עם אווסטין , הציג שיפור משמעותי סטטיסטית בהארכת חיי החולים, כשחציון ימי ההישרדות עמד על 414 ימים, לעומת 235 ימים כפי שנמצא בחולים שטופלו ב- VB-111 ובטיפול המשך באווסטין. הניסוי הקליני הפיבוטלי בשלב 3, שיהיה המכריע לקראת אישור התרופה לשיווק, צפוי להתחיל באמצע 2015.

אילוסטרציה צילום: shutterstock