אישור FDA לווידמד לביצוע בדיקות שינה ביתיות לחולי לב
מניית החברה הגיבה אתמול להודעה בזינוק של 43%. המערכת של החברה מאפשרת אבחון של דום נשימה בשינה, הפרעות קצב והקלטת נחירות
אחרי עיכוב של יותר משנה זכתה ווידמדבאישור ה־FDA לשיווק בארה"ב של מערכת ה־Morpheus שפיתחה לביצוע בדיקות שינה ביתיות בחולי לב - כך עולה מהודעה שפרסמה חברת המכשור הרפואי.
אישור זה מגיע שבועיים בלבד לאחר שווידמד זכתה באישור שיווק למוצר במדינות האיחוד האירופי ואחרי תקופה ארוכה של דיונים בין ווידמד, בהנהלתה של אניה אלדן, ל־FDA. העיכוב בקבלת אישור ה־FDA העיב בשנה האחרונה על ווידמד, וחלק מהמשקיעים אף חששו כי החברה תיאלץ לבצע ניסויים נוספים על מנת לזכות באישור המיוחל. לכן, ההודעה על אישור ה־FDA שמה אתמול קץ לספקולציות ומניית ווידמד זינקה ב־43.3%.
המערכת של החברה מאפשרת אבחון של דום נשימה בשינה, הפרעות קצב והקלטת נחירות, כאשר היא מתחברת למטופל בביתו ומאפשרת את הניטור ממיקום מרוחק. זאת, באמצעות הקלטה ואגירה של הנתונים של החולה דרך מכשיר סלולרי. המערכת משמשת בעיקר חולי אי־ספיקת לב, ומאפשרת למדוד את הסיכון הצפוי לחולה על פי מספר הפסקות הנשימה וכמות ההפרעות בשינה.
עיקר המאמץ של ווידמד כעת, אחרי האישור, צפוי להיות בשיווק המוצר ובהחדרתו. החברה כבר חתמה על הסכם אסטרטגי לשיווק עם ג'נרל אלקטריק הלת'קר, שלפיו על כל מערכת שנמכרת במחיר של כ־60 אלף דולר, ווידמד תקבל מחצית ממחיר המכירה ולא פחות מ־20 אלף דולר. ג'נרל אלקטריק החלה כבר את השיווק באירופה ובכוונתה להרחיבו לקנדה ולמזרח הרחוק.
