פרולור: תוצאות חיוביות בניסוי קליני שלב 2 בהורמון גדילה לחולים מבוגרים
תוצאות הניסוי מראות כי לזריקה חד שבועית של HGH-CTP יש פוטנציאל להחליף 7 זריקות יומיות של הורמון הגדילה המשווק כיום לחולים
חברת הביוטכנולוגיה פרולורביוטק דיווחה היום (ה') על תוצאות חיוביות מהניסוי הקליני שלב 2 שערכה החברה בהורמון הגדילה ארוך הטווח HGH-CTP בחולים מבוגרים הסובלים מחסר בהורמון גדילה. מהודעת פרולור עולה כי תוצאות הניסוי מראות כי לזריקה חד שבועית של HGH-CTP יש פוטנציאל להחליף 7 זריקות יומיות של הורמון הגדילה המשווק כיום לחולים.
"בממצאים מניסוי שלב 2 יש הבטחה רבה לחולים המבוגרים הזקוקים לטיפול בהורמון גדילה ולרופאים המטפלים בהם", מסר ד"ר אברי הברון, מנכ"ל פרולור. "התוצאות מראות שלתרופת HGH-CTP יש פוטנציאל לטיפול מעולה בחולים מבוגרים הסובלים מחסר בהורמון גדילה על ידי זריקה חד שבועית, המציגה פרופיל מצוין של בטיחות וסבילות בכל החולים בכל קבוצות הניסוי. תוצאות הניסוי אפשרו לנו לזהות את טווח המינונים המתאים ביותר לניסוי שלב 3 אותו אנו מתכננים להתחיל ב-2012", ציין הברון.
בהסתמך על תוצאות הניסוי בפרולור מעריכים כי מינון של 2 מיליגרם של HGH-CTP בזריקה חד שבועית הינו מינון בעל סיכוי גבוה להיבחר כמינון ההתחלתי לגברים ונשים בניסוי שלב 3 למבוגרים. מינון זה מכיל 50% מהמינון המצטבר ב- 7 זריקות יומיות של הורמון גדילה מסחרי הניתן בדרך כלל לחולה בתחילת הטיפול.
"בהתבסס על התוצאות החיוביות, מציעה פרולור לכל החולים שהשתתפו בניסוי שלב 2 אפשרות להמשיך בטיפול בזריקה שבועית של HGH-CTP לתקופה נוספת של ארבעה חודשים", הוסיף שי נוביק, נשיא פרולור. "על סמך משוב מהחולים ומהרופאים המטפלים, אנו צופים שרוב החולים ימשיכו בטיפול בתקופת ההארכה המוצעת. אנו רואים בזאת תמיכה רבה של החולים לטיפול בתרופה, לאור העובדה שבמהלך תקופת הארכה זו יהיה עליהם להיות במעקב רפואי רציף הכולל בין השאר בדיקות דם שגרתיות. אנו צופים שהמידע שיתקבל בתקופת ההארכה יסייע באפיון נוסף של המינונים שישמשו בניסוי שלב 3 המתוכנן", סיכם נוביק.
