גיוון אימג'ינג קיבלה אישור FDA להרחבת השימוש בגלולת האבחון לחולי קרוהן

גיוון אימג'ינג המייצרת מוצרי אבחון למערכת העיכול, הודיעה היום (ה') לבורסה כי היא קיבלה את אישור מינהל התרופות האמריקאי (FDA) להרחבת השימוש בגלולת ה-PillCam SB המיועדת לאבחון פצעים של מחלת הקרוהן.

בעקבות האישור החדש ניתן יהיה להשתמש בגלולה המצלמת גם כדי לעקוב אחר תגובה של החולה לטיפול כדי להחליט על המשך טיפול.

מוקדם יותר החודש משרד הבריאות הגרמני הודיעה לגיוון אימג'ינג על כוונתו לייסד קוד החזר הוצאות למרפאות חוץ עבור שימוש ב-PillCam SB לאבחון נקודות דמם במעי הדק.

כיום, כ-8 מיליון אזרחים גרמנים המבוטחים באמצעות פוליסות ביטוח פרטיות, זכאים להחזר הוצאות עבור אבחון באמצעות PillCam SB. משנת 2004 ניתן לקבל החזר הוצאות עבור שימוש בגלולה בבתי החולים בגרמניה.

כעת לאחר שאושר השימוש על ידי ה-FDA ניתן יהיה להשתמש בגלולה על מנת לעקוב אחר תגובה של החולה לטיפול, ולחזור על הבדיקה בחולה בכדי להחליט על המשך טיפול.