$
שוק ההון

טבע קיבלה אישור FDA לגרסה גנרית לפלומקס בארה"ב

התרופה מטפלת בגידול בלוטת הערמונית. בהראל פיננסים מעריכים כי השקת התרופה תוסיף 100 מיליון דולר למכירות

שניר הנדלר 16:28 28.04.10

 

טבע הודיעה היום (ד') כי קיבלה אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לגרסה גנרית לפלומקס לגירסה בקפסולה של 0.4 מיליגרם. הפלומקס (Flomax) מטפלת בגידול בלוטת הערמונית (פרוסטטה). מכירות תרופת המקור בארה"ב עמדו בשנה שעברה על 2 מיליארד דולר.

 

טבע השיקה את גירסתה הגנרית לתרופה במקביל להשקות מצד אקטיביס ומיילן לאחר שהפטנט של אבוט פג אתמול. לפני כחודשיים השיקה אינטקט את גירסתה הגנרית וזכתה לבלעדיות לחודשיים.

 

גם חברת התרופות ההודית רנבוקסי קיבלה את אישור מנהל התרופות להשיק את התרופה, אבל בשל מחלוקת עם ה-FDA היא לא קיבלה אישורלהשקת התרופה עד עתה.

 

סטיבן טפר, אנליסט הפארמה של הראל פיננסים, מעריך כי מכירות הגרסה הגנרית לפלומקס תוסיף כ-100 מיליון דולר בשנה לשורה העליונה.

x