רשות התרופות באירופה אישרה את תוכנית הפיתוח למוצר הדגל של אנדרומדה

חברת אנדורמדה, העוסקת בפיתוח תרופה לסוכרת נעורים (סוכרת מסוג 1) הודיעה היום (ב') לבורסה בתל אביב דרך חברת כלל תעשיות ביוטכנולוגיה כי רשות התרופות האירופאית (EMEA) אישרה את תוכנית הפיתוח לתרופת הדגל שלה (תרופת ה- DiaPep277).

מה דעתך על מניית כלל ביוטכנו:

•  
•  
•  
•  
•  

קנייה חזקה

קנייה

המתן

מכירה

מכירה חזקה

תוכנית הפיתוח אשר הוגשה על ידי אנדרומדה כוללת עריכת ניסוי קליני Phase III, אשר גיוס החולים אליו הסתיים באוגוסט. בקשה להכרה בניסוי זה כניסוי מאמת הוגשה גם למנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) בחודש יוני 2009.

כת"ש מסרה כי כת"ב ציינה בדיווחה כי להערכת אנדרומדה, הניסוי צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2010, בכפוף לקבלת כל האישורים הנדרשים. עוד צוין כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של התרופה וכי אין ודאות כי התרופה תשיג את מטרות הניסוי כנדרש ו/או תגיע לשיווק על בסיס מסחרי.

כת"ש הינה חברה בת של אי די בי פיתוח, המוחזקת על ידיה בשיעור של כ-61%, כת"ב מוחזקת על ידי כת"ש בשיעור של כ-63%, ואנדרומדה הינה חברה המוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של כ-90%. אי די בי פתוח הינה חברה בת בבעלות מלאה (במישרין ובעקיפין) של החברה.