תביעה נגד טבע בארה"ב על הפרת פטנט בתרופה לאיידס
חברת התרופות האמריקאית גייליד (Gilead) תובעת את טבע על הפרת 2 פטנטים בפיתוח תרופה גנרית לאיידס, המחקה תרופה מקורית שמשווקת גייליד, בהיקף מכירות של 1.6 מיליארד דולר בשנה. התביעה תעכב ב-30 חודש את שיווק התרופה הגנרית של טבע
14:5516.05.09
חברת התרופות גייליד (Gilead) הגישה בסוף השבוע תביעה כנגד טבע על הפרת שני פטנטים המגנים על תרופה לאיידס. התביעה באה לאחר שטבע ביקשה לשווק בארה"ב גרסה גנרית של תרופת Atripla שפותחה על ידי גייליד ומכירותיה השנתיות הסתכמו ב-1.57 מיליארד דולר בשנה החולפת.
הגישה טבע כבר לפני כחודש במסגרת ההליך הקרוי Paragraph IV שבו היא מנסה לערער את הפטנטים המגנים על התרופה. אם טבע היא החברה הראשונה שהגישה את הבקשה, היא זוכה ל-180 יום שבהם היא יכולה לשווק בבלעדיות גרסה גנרית לתרופה.
את הבקשה
בעקבות התביעה, הופעלו 30 חודשי השהייה הקבועים בחוק שבמסגרתם טבע אינה יכולה לשווק את התרופה והדיון על תקופתם של הפטנטים עובר לבתי המשפט. עם זאת, הדרך של טבע, עד שתוכל להשיק גרסה גנרית לתרופה, ארוכה היות והתרופה מוגנת ב-15 פטנטים.
בבקשתה טבע טוענת כי שניים מבין הפטנטים אינם בתוקף, ואילו הליך הייצור של התרופה אינו מפר את יתר הפטנטים. בבית המשפט תידרש טבע להוכיח שאינה מפרה את כל 15 הפטנטים המגנים על התרופה לפני שתוכל לשווק את התרופה.
תרופת Atripla אינה התרופה הראשונה לאיידס אותה מבקשת טבע לשווק. בחודש דצמבר הגישה טבע בקשה לשיווק גרסה גנרית של תרופת Truvada שפותחה אף היא על ידי חברת גייליד ומכירותיה השנתיות הסתכמו ב-2.11 מיליארד דולר. התרופה מוגנת ב-10 פטנטים הפוקעים בשנת 2021. גם במקרה הזה, טבע ביקשה לערער על שני פטנטים המגנים על התרופה.
כפי הנראה, ישנו קשר בין שתי הבקשות של טבע לשיווק התרופות לאיידס, מכיוון שהינן בעלות מרכיבים ותכונות דומות וייתכן שחלק מהפטנטים אותם מנסה לאתגר טבע מגנים על שתי התרופות.
