$
שווקי חו"ל

טבע קיבלה אישור למכור את הקופקסון לחולים בשלב מוקדם של מחלת הטרשת

היום, מודיעה חברת התרופות, כי קיבלה מרשויות הבריאות האירופאית אישור למכור את תרופת הקופקסון לא רק עבור חולים מובהקים בטרשת נפוצה (Multiple Sclerosis) אלא גם חולים הנמצאים בשלב המוקדם של המחלה

תומר קורנפלד 17:0504.02.09

הישג מדעי חשוב לטבע ולתרופת הקופקסון המיועדת לטיפול בחולי בטרשת נפוצה. היום, מודיעה חברת התרופות, כי קיבלה מרשויות הבריאות האירופאית אישור למכור את תרופת הקופקסון לא רק עבור חולים מובהקים בטרשת נפוצה (Multiple Sclerosis) אלא גם חולים הנמצאים בשלב המוקדם של המחלה (CIS).

 

בעקבות האישור, המתווה של תרופת הקופקסון ב-24 מדיניות אירופה יתרחב באופן שיאפשר לטבע לפנות למגוון חולים רחב יותר. בטבע מציינים גם שבקשה דומה נמצאת תחת בדיקה של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) באופן שירחיב את המתווה לשימוש התרופה גם במדינה.

 

האישור שקיבלה טבע לשיווק התרופה מגיע לאחר מחקר מעמיק שביצעה טבע בחולי CIS, אותם חולים שעברו התקף אחד, ועדיין לא הוגדרו כחולים בטרשת נפוצה. הניסוי הראה, שהסיכוי שחולים שנטלו את תרופת הקופקסון יקבלו התקף ויעברו לטרשת נפוצה היה נמוך ב-45% מאשר אלו שקיבלו את תרופת הדמי (פלסבו).

 

"הטיפול בקופקסון מעניק תועלת ברורה החל משלבי המחלה המוקדמים לחולים שעברו אירוע קליני ראשון", אמר משה מנור, סמנכ"ל בכיר לפיתוח מוצרים ייחודיים של קבוצת טבע, "אפקט משמעותי זה המתווסף אל נתוני היעילות והבטיחות המוצקים אשר הוכחו במהלך 15 השנים האחרונות מבסס את מעמדו של הקופקסון כמוביל בטיפול בטרשת הנפוצה".

 

תרופת הקופקסון, תרופת הדגל של טבע פותחה על ידי מכון ויצמן. במהלך הרבעון השלישי מכירותיה של התרופה בעולם הסתכמו ב-562 מיליון דולר.

 

בטל שלח
    לכל התגובות
    x