מדיוונד: ה-FDA אישר את תכשיר נקסובריד לטיפול בכוויות קשות
מדיוונד: ה-FDA אישר את תכשיר נקסובריד לטיפול בכוויות קשות
תכשיר הג'ל של החברה הישראלית, המבוסס על אנזימים המופקים מגבעולי אננס, מאפשר הסרת רקמות פגועות ללא ניתוח; מדיוונד תקבל בעקבות האישור 7.5 מיליון דולר משותפתה המסחרית בארצות הברית
חברת הביוטק הישראלית מדיוונד, הנסחרת בנאסד"ק, הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) העניק אישור למוצר נקסובריד (NexoBrid) שפיתחה - תכשיר ג'ל לטיפול בכוויות בדרגה בינונית עד קשה.
החברה תקבל בעקבות כך תשלום אבן דרך בסך של 7.5 מיליון דולר משותפתה המסחרית בארצות הברית, Vericel.
נקסובריד, המוצר המסחרי הראשון של מדיוונד, כולל ג'ל סטרילי ואנזימים המופקים מגבעולי אננס, וייחודו טמון בכך שהוא "מעכל" רקמות פגועות בלי לפגוע בתאים הבריאים.
לדברי מדיוונד, התרופה מאפשרת להסיר את הרקמות שנפגעו מהכוויות במהירות לאחר טיפול בודד שנמשך כארבע שעות במיטת החולה, ללא ניתוח וכאמור ללא פגיעה ברקמות בריאות. המחקר שערכה החברה בארצות הברית עמד בהצלחה ביעד הניסוי העיקרי - שכיחות הסרה מלאה של הרקמה הפגועה בלפחות 95% מהמקרים בהשוואה לג'ל פלסבו.
נקסובריד כבר משווקת באיחוד האירופי, ביפן, בהודו ובשווקים בינלאומיים נוספים. לדברי החברה, התרופה צפויה להיות זמינה מסחרית בארצות הברית ברבעון השני של 2023.
