לאחר תוצאות הניסוי בגלולת ההרזיה: נסטלה מבטלת את ההסכם עם אפיטומי
לאחר תוצאות הניסוי בגלולת ההרזיה: נסטלה מבטלת את ההסכם עם אפיטומי
הענקית השוויצרית הודיעה לאפיטומי הישראלית שלאחר בחינת תוצאות הניסוי הקליני במוצר, לא הושגו התנאים המינימליים שדרשה נסטלה כדי למסחר את הגלולה
אפיטומי מדיקל, שמפתחת מעין גלולת הרזיה, דיווחה לפני זמן קצר לבורסה כי הענקית השוויצרית נסטלה הודיעה לה על החלטתה לבטל את הסכם הרישיון בין הצדדים ולא למסחר את המוצר של אפיטומי.
אפיטומי מדיקל, שנמצאת בשליטת היזם הסדרתי שמעון אקהויז, דיווחה כי ביום שישי "שלחה נסטלה לחברה הודעת דוא"ל שאליה צורף מכתב בו הודיעה לחברה באופן רשמי לעמדתה, לאחר בחינת תוצאות הניסוי הקליני על ידיה, כפי שנמסרו לנסטלה ב-6 בנובמבר, לא הושגו התנאים המינימליים שנקבעו בהסכם הרישיון, וכי לאחר קיום דיונים פנימיים מעמיקים בנסטלה, הוחלט על ידי נסטלה שלא למסחר את המוצר".
המוצר של אפיטומי הוא התקן רפואי שמבוסס על גלולה שבתוכה מבנה פולימרי אשר מתרחב ונפרש בקיבה, והלחץ שיוצר הפולימר על דפנות הקיבה יוצר תחושת שובע. את הגלולה בולעים כחצי שעה לפני מועד האכילה הצפוי. כמה שעות לאחר בליעת הגלולה הפולימר מתפורר ובהמשך הוא יוצא מהגוף באופן טבעי.
בתחילת החודש פרסמה אפיטומי את תוצאות ניסוי בגלולה, שאותן הגדירה כחיוביות. אפיטומי טענה בשעתו כי התוצאות מוכיחות את היעילות של המוצר, וציינה כי השלב הבא הוא פנייה לקבלת אישור שיווק ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).
באוגוסט 2020 חתמה אפיטומי על הסכם מסחור עם נסטלה, שלפיו היא תקבל ממנה בין 10 מיליון דולר ל־25 מיליון דולר, בהתאם למידת ההצלחה בניסוי הקליני.
בהתאם להסכם, הקריטריון העיקרי שאמור היה לקבוע את גובה התשלום הוא ההפרש בין שיעור הירידה במשקל של מטופלי הגלולה לבין זה של קבוצת הביקורת (מקבלי פלסבו). שיעור הירידה הנדרשת במשקל כדי לעמוד בהסכם עם נסטלה לא פורסם.
ביום רביעי האחרון דיווחה אפיטומי שבשיחה בע"פ הודיע לה נציג של נסטלה באופן לא רשמי כי "לאחר שצוות הבחינה של נסטלה בחן את תוצאות הניסוי הקליני שקיימה החברה, עמדתו היא שבשלב זה התוצאות אינן עומדות באופן מלא בתנאים המינימליים שנקבעו בין הצדדים, שעמידה מאלה בהם מזכה את החברה בתשלום מסטלה בסך של 10 מיליון דולר".
באותו הדיווח מסרה אפיטומי כי נסטלה יכולה, לפי שיקול דעתה הבלעדי, להמשיך בהסכם המסחור, על אף העובדה שאפיטומי לא עמדה באבני הדרך, או לסיים את ההסכם. למעשה, הדיווח של אפיטומי הבוקר מודיע על כך שנסטלה החליטה לבטל את ההסכם.
בדיווח הבוקר מדגישה אפיטומי שלגישתה תוצאות הניסוי כן עומדות בתנאים המינימליים שסוכמו בין הצדדים, ושמעולם לא דווחו לציבור, כאמור. כמו כן, החברה בוחנת כעת אלטרנטיבות נוספות למסחור המוצר שלה, כחלופה לשת"פ המקווה עם נסטלה.
