אחרי ה-FDA: משרד הבריאות העניק אישור חירום לתרופה של פייזר לקורונה
אחרי ה-FDA: משרד הבריאות העניק אישור חירום לתרופה של פייזר לקורונה
בשבוע שעבר העניק מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישור חירום לתרופה האנטי-ויראלית של פייזר, הפאקסלוביד. התרופה צפויה להגיע בימים הקרובים לישראל לאחר חתימה על הסכם רכישה מול פייזר
משרד הבריאות הודיע הערב (א') שהעניק אישור חירום לתרופה פאקסלוביד (Paxlovid), התרופה האנטי-ויראלית של חברת פייזר לטיפול בקורונה, שאושרה בשבוע שעבר באישור חירום על ידי ה-FDA.
משרד הבריאות וחברת פייזר חתמו על הסכם לרכישת התרופה, והיא צפויה להגיע בימים הקרובים לישראל.
ממשרד הבריאות נמסר כי התרופה מעכבת את פעילותו של אנזים הפרוטאז שהינו הכרחי בתהליך השכפול של הנגיף בגוף. פאקסלוביד היא תרופה אנטי-ויראלית הניתנת בטבליות, ומיועדת להינתן לחולי קורונה עם תסמינים קלים עד בינוניים, הנמצאים בסיכון גבוה לסיבוכי הקורונה. התרופה מיועדת לטיפול ביתי, והיא צריכה להינתן שלושה עד חמישה ימים מתחילת התסמינים. משך הטיפול הינו חמישה ימים.
"אישור החירום של ה-FDA מבוסס על תוצאות המחקר בפאזה 2/3 שהראו כי התרופה מפחיתה את הסיכון היחסי לתחלואה קשה, אשפוז ותמותה ב-89%, אצל חולים שטופלו בתוך שלושה ימים מתחילת התסמינים, ללא מקרי מוות בקבוצת הטיפול. תוצאות דומות נראו אצל אלו שטופלו תוך חמישה ימים מהופעת התסמינים.
"מדובר במנגנון פעולה שאינו תלוי וריאנט. הפעילות האנטי-ויראלית של התרופה נשמרת בתנאי מעבדה מול וריאנטים שונים. במבחן ביוכימי, וריאנט האומיקרון לא הפחית את פעילות התרופה. תופעות הלוואי שנצפו במחקר היו מתונות ודומות בין קבוצת הטיפול לבין קבוצת הפלצבו. כל אלה מאשרים יעילות ופרופיל בטיחותי טובים", נמסר בהודעת משרד הבריאות.
