קנס של 10 מיליון שקל לבריסטול מאיירס: פעלה לעכב פיתוח תרופה מתחרה
קנס של 10 מיליון שקל לבריסטול מאיירס: פעלה לעכב פיתוח תרופה מתחרה
רשות התחרות נקטה לראשונה צעדים נגד חברת תרופות בינלאומית לאחר שנטען כי הציבה תנאים בלתי סבירים לאספקה של תרופה לסרטן הדם לחברה מתחרה שביקשה לערוך בה ניסויים. הצד השני להסדר הכובל הייתה ניאופרם של דוד פורר, שמשווקת את התרופה בישראל, ועליה שוקלת הרשות להטיל קנס של 64 מיליון שקל
חברת התרופות בריסטול מאיירס סקוויב (Bristol Myers Squibb) תשלם 10 מיליון שקל למדינה, במסגרת צו מוסכם עם הממונה על התחרות, לאחר שנטען כי ניצלה את מעמדה לרעה והייתה צד להסדר כובל עם חברת ניאופרם באספקת תרופה לסרטן הדם שעלותה כ-40 אלף שקל. במקביל, ייערך היום (ב') שימוע לחברת ניאופרם בגין חלקה לכאורה, לאחר שהממונה על התחרות, מיכל כהן, החליטה להטיל עליה קנס של 64 מיליון שקל.
BMS, שהמטה שלה בארצות הברית, מייצרת בין היתר את תכשיר האימנוביד, המשמש לטיפול במחלת סרטן הדם המתפתחת בתאי פלזמה במח העצם ונקראת מיאלומה נפוצה. על פי הודעת רשות התחרות, חברה המבקשת לרשום בישראל תרופה גנרית (תרופה המבוססת על אותו חומר פעיל כמו תרופת המקור) על מנת להתחרות בתרופת המקור, נדרשת לעבור הליך שבמסגרתו היא נדרשת להשוות את התרופה הגנרית שאותה היא מבקשת לרשום לתרופת המקור הרשומה בישראל. על כן זקוקה חברת הגנריקה לקבל לידיה דוגמות של תרופת המקור לצורך ביצוע ההשוואה.
בדיקת רשות התחרות, כך לפי ההודעה, העלתה אינדיקציות כי BMS הייתה שותפה בהצבת תנאים בלתי סבירים לאספקת דוגמות של תרופת האימנוביד לחברת גנריקה שביקשה לערוך ניסוי לצורך רישום תרופה גנרית לאימנוביד. בין התנאים שהוצבו: עריכת ביטוח בגובה של 10 מיליון דולר; מסירת מידע על חברת הגנריקה, לרבות מידע פיננסי ומידע עסקי; אספקת התרופה רק כעבור חודשיים ממועד החתימה על הסכם התנאים, כאשר התרופה קיימת במלאי; ועוד.
"מדובר בתנאים שלא נדרשו מקופות החולים הרוכשות את תרופת האימנוביד, ממטופלים שרכשו את התרופה באופן פרטי, ומעורכי מחקרים אחרים, אשר ביצעו מחקרים שלא למטרת פיתוח גנריקה מתחרה", נכתב בהודעת הרשות. "בנוסף לכך כל אותם הגורמים נדרשו לעמוד בתוכנית ניהול סיכונים במסגרת האסדרה של משרד הבריאות, בעוד שחברת הגנריקה קיבלה ממשרד הבריאות פטור מעמידה בתוכנית ניהול הסיכונים, משמדובר בניסוי מעבדתי שלא בבני אדם אשר נחשב למסוכן פחות".
על פי הרשות, העיכוב באספקה שנמשך כ-5 חודשים, היה עלול לעכב את כניסת התרופה הגנרית המתחרה לשוק, ואף לגרום לכך שלא ייכנסו לשוק מתחרים גנרים, שהיו עשויים להיות מאוימים מלהתחרות בשוק כתוצאה מהתנאים המחמירים שהוצבו לאספקת התרופה. הבדיקה שפתחה רשות התחרות התנהלה עוד במהלך תקופת העיכוב. במהלך הבדיקה, סופקה לבסוף התרופה תוך צמצום הדרישות שהוצבו.
"לאחר דין ודברים בין BMS לממונה על התחרות מפורסמת טיוטת הצו המוסכם להערות הציבור", נכתב בהודעת הרשות. "במסגרת זאת מתחייבת BMS לשלם 10 מיליון שקלים לאוצר המדינה, מבלי להודות בהפרותה של הוראות חוק התחרות הכלכלית. זו הפעם הראשונה שמתבצעת אכיפה של דיני המונופולין ודיני ההסדרים הכובלים כנגד חברת תרופות בינלאומית".
הצד השני להסדר הייתה חברת ניאופרם סיינטיפיק מקבוצת ניאופרם שדוד פורר משמש כיו"ר שלה. ניאופרם משווקת את תרופת האימנוביד ובעלת הרישום שלה בישראל. כפי שפרסמה הממונה על התחרות בפברואר האחרון, היא הודיעה לניאופרם כי היא שוקלת להכריז עליה כבעלת מונופולין ולקבוע כי ניצלה את מעמדה ככזו לרעה והייתה צד להסדר כובל באותו עניין. בגין כך שוקלת הממונה להטיל על ניאופרם עיצום כספי בסך של למעלה מ-64 מיליון שקל ועל נושא משרה בה עיצום כספי בסך של למעלה מ-600 אלף שקל.
