$
דעות

איום חלקי

אישור הגילניה בשוויץ ואוסטרליה לא יפגע בטבע

שניר הנדלר 08:5225.01.11

המאבק על הבכורה בשוק התרופות לטיפול בטרשת נפוצה נמשך, וענקית התרופות השוויצרית נוברטיס, נעצה אתמול נעצים במפת היעדים שהיא הציבה לשיווק ברחבי העולם של הגילניה - התרופה האוראלית שפיתחה נוברטיס לטיפול בטרשת נפוצה.

 

אתמול דיווחה נוברטיס כי הרשויות בשוויץ ובאוסטרליה

אישרו את הגילניה כטיפול ב"קו ראשון" במחלה, אך ספק אם בהנהלת נוברטיס צהלו משמחה למשמע ההודעה. הסיבה - מספר החולים בשוויץ ובאוסטרליה נמוך עשרות מונים ממספר החולים הסובלים מהמחלה במדינות האיחוד האירופי, שם ועדה של יועצים המליצה השבוע לרשויות (EMA) שלא לאשר את התרופה כטיפול ראשון במחלה. משמעות הדבר היא שאם הרשויות באירופה יקבלו את חוות הדעת שניתנה לה, הגילניה לא תאיים על מעמדה של הקופקסון, תרופת הדגל שפיתחה טבע לטיפול בטרשת נפוצה, ברחבי היבשת הישנה.

 

אז מי כן יטופל בגילניה? כרגע, ממליצה הוועדה ל־EMA לאשר את הטיפול בתרופה האוראלית שפיתחה נוברטיס רק לחולים הסובלים מהתקפים חמורים שטופלו בקופקסון או בתרופות מתחרות אך לא נרשמה אצלם ירידה במספר ההתקפים. לחולים שסבלו מהתקפים בודדים ובמרווחים גדולים בין ההתקפים וחולים שטופלו באינטרפרון (חלבון המווסת תגובות חיסוניות ובאופן זה מפחית את פעילותה של מחלת הטרשת הנפוצה) וסבלו מתופעות לוואי, לא ימליצו הרשויות באירופה לקבל טיפול בגילניה.

 

שוק התרופות לטיפול בטרשת נפוצה מתחלק בין מטופלים בקופקסון של טבע (30%), והיתרה - מטופלים בתרופות המבוססות על אינטרפרון. באירופה יאפשרו כנראה את הטיפול בגילינה רק לחולים בעלי פרופיל דומה לאלו שלהם אושר הטיפול בתרופת הטיסברי שפיתחה חברת ביוג'ן. משכך, נתח השוק של הגילניה באירופה לא צפוי כנראה לעלות על זה של הטיסברי המסתכם בכ־15%.

 

בטל שלח
    לכל התגובות
    x