הסטארט-אפ AISAP קיבל אישור FDA לאבחון מחלות לב בעזרת בינה מלאכותית
הסטארט-אפ AISAP קיבל אישור FDA לאבחון מחלות לב בעזרת בינה מלאכותית
האישור ניתן עבור פלטפורמת אולטרסאונד המשלבת ארבעה מודולי אבחון מבוססי מכונה של פתולוגיות מסתמי הלב, ושמונה פרמטרים לבביים מרכזיים. AISAP הוקמה ב-2022 וגייסה השקעת סיד של 13 מיליון דולר
חברת הסטארטאפ AISAP, קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור תוכנה המשמשת לאבחון מהיר של בדיקות אולטרסאונד וזיהוי של מחלות לב מבניות ואי-ספיקת לב. AISAP גייסה השקעת סיד של 13 מיליון דולר, בהובלת קרן ההשקעות של חברת הראל ביטוח, קרן הבריאות הדיגיטלית Shoni Health ומשקיעים נוספים בהם תמיר פרדו (ראש המוסד לשעבר), בנוסף למענק מרשות החדשנות בסך 2.5 מיליון שקל.
AISAP הוקמה ב-2022 על ידי עדיאל עם-שלום (מנכ"ל), פרופ׳ אהוד רענני, מנהל מרכז לב, חזה וכלי דם במרכז הרפואי שיבא, פרופ׳ רוברט קלמפנר, מנהל המכון למניעת מחלות לב ושיקום הלב במרכז הרפואי שיבא, ופרופ׳ אהוד שוומנטל, קרדיולוג מומחה. החברה מעסיקה 20 עובדים במשרדים בישראל ובוסטון, ארה"ב.
אישור ה-FDA ניתן עבור המוצר AISAP CARDIO, פלטפורמת אולטרסאונד המשלבת ארבעה מודולי אבחון מבוססי מכונה של פתולוגיות מסתמי הלב, ושמונה פרמטרים לבביים מרכזיים. המערכת מייצרת אבחנות באופן אוטומטי, מדידות ודוחות מסכמים עבור הרופא. היא מסייעת לרופאים שאינם מומחים בתחום הדימות לבצע את הבדיקות בדרך אפקטיבית. כדי להפיק את הסריקות הטובות ביותר ולזהות במהירות ובדייקנות עד 90 אחוז מהפרמטרים המבניים והתפקודיים הלבביים הנפוצים ביותר, ליד מיטת המטופל, בתוך דקות.
מחלות לב מהוות הגורם המוביל לתחלואה ותמותה, בשל כך הביקוש לבדיקות אולטרסאונד לב ככלי אבחוני בישראל הולך וגובר הן בקהילה והן באשפוז בבתי חולים. הצורך להמשיך להפנות מטופלים לבדיקת מעבדה המבוצעת על ידי טכנאים מנוסים ומפוענחת על ידי קרדיולוגים מומחים יוצר צוואר בקבוק על מעבדות האקו. כך למשל, מחלקה פנימית בישראל נדרשת לבצע עד כ-10 בדיקות אקו לב ביום ובפועל קיימת הקצאה לביצוע 1-2 בדיקות במעבדה. מה שמצריך פתרון לביצוע הבדיקות הנותרות במחלקות האשפוז באמצעות מכשור נייד.
