מודרנה: החיסון יעיל ביותר מ-90% עד חצי שנה מקבלת המנה השנייה
מודרנה: החיסון יעיל ביותר מ-90% עד חצי שנה מקבלת המנה השנייה
החיסון יעיל גם ביותר מ-85% נגד מחלה קשה, כך הודיעה החברה על סמך תוצאות השלב השלישי של הניסוי. העדכון מקרב את מודרנה לקבלת אישור אמריקאי מלא של החיסון שלה, שאחריו תוכל למכור אותו ישירות לצרכנים וחברות פרטיות
החיסון של חברת מודרנה נגד קוביד 19 יעיל ב90% במניעת הידבקות, וביותר מ-85% במניעת מחלה קשה, עד שישה חודשים לאחר קבלת המנה השנייה, כך הודיעה החברה אתמול על סמך מידע מהניסוי משלב שלוש שהיא עורכת.
העדכון הזה מקרב את מודרנה להגשת בקשתה לאישור אמריקאי מלא של החיסון שלה. אישור מלא מצריך תהליך בדיקה יותר קפדני כדי להראות שהחיסון יעיל ובטוח לשימוש.
ברגע שתקבל אישור מלא, מודרנה תוכל להתחיל לשווק את החיסון ישירות לצרכנים, ולחברות פרטיות בארה"ב.
המידע החדש כולל מידע על יותר מ-900 מקרי הדבקה בקוביד 19 שאירעו עד ה-9 באפריל, כולל יותר ממאה מקרים קשים. לחיסון יש כרגע אישור לשימוש חירום של מינהל המזון והתרופות האמריקני עבור אנשים בני 18 ומעלה, והסוכנות יכולה לבטל את אישור החירום בכל עת. מודרנה הגישה מידע בטיחות של חודשיים בלבד על מנת לקבל את אישור החירום.
תוצאות ראשוניות
מינהל המזון והתרופות בד"כ דורש תיעוד של שישה חודשים כדי לתת אישור מלא. החברה אמרה שתוצאותיה הן ראשוניות, ושבהמשך השנה תמשיך לעדכן את המידע בנוגע ליעילות החיסון נגד הדבקה ומחלה ללא תסמינים, ובנוגע למשך הישארות נוגדנים בגוף.
המידע החדש מגיע לאחר מחקר שפורסם בניו אינגלנד ג'ורנל אוף מדיסין שהראה שנוגדנים שנוצרו בעקבות החיסון של מודרנה נמצאו בגוף גם שישה חודשים לאחר המנה השנייה, ולאחר הודעתה של פייזר מוקדם יותר החודש שהחיסון שלה, שמשתמש בטכנולוגיה דומה לזו של מודרנה, גם כן הוכח כיעיל שישה חודשים לאחר קבלת המנה השנייה.
