מככבת בנאסד"ק: חברת הביוטק מעוספיה שטסה ב-101%
צ'ק-קאפ קיבלה אישור מה-FDA להתחיל בניסוי מתקדם למוצר שלה - ה-C-Scan; מדובר בגלולה שמבצעת בדיקה ידידותית לאיתור פוליפים במעי הגס לפני שהם עלולים להפוך לסרטניים; המנכ"ל אלכס עובדיה: "נערכים להתחלת ניסוי בישראל בלמעלה מ-10 מרכזים רפואיים"; שווי השוק של צ'ק-קאפ ממריא מ-70.8 מיליון דולר ל-170 מיליון דולר
חברת הביוטק הישראלית מהיישוב עוספיה, צ'ק-קאפ (סימול CHEK), עדכנה היום (ב') כי קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לפתוח בניסוי פיבוטלי מתקדם למוצר שלה, ה-C-Scan. המניה ממריאה בפתיחה בניו יורק ב-170%. בהמשך המסחר התמתנו העליות והמניה ננעלה בעלייה של 101.3%.
הגלולה של צ'ק קאפ לאיתור פוליפים במעי הגס
קראו עוד בכלכליסט:
- מנורה מבטחים נכנסת לחברות הביומד הגדולות בעולם - דרך הנדל"ן
- אינטרקיור שוב מתרחקת מנאסד"ק: הופסק המו"מ על מיזוג קנדוק וסלקט
- האיגוד הישראלי לתעשיות מתקדמות: החריגו את תעשיית הביומד מהסגר
הגלולה של צ'ק קאפ לאיתור פוליפים במעי הגס גלולת ה-C-Scan מיועדת לנבדקים בסיכון ממוצע לסרטן המעי הגס בעלי התאמה לא טובה לבדיקת קולונוסקופיה, או שמסרבים לבצע קולונוסקופיה, או נבדקים שלא השלימו בדיקת קולונוסקופיה במלואה. ניסוי ה-Pivotal יעריך את הבטיחות ואת ביצועי הגלולה ואת היענות המשתמשים.
את החברה ייסד ד"ר יואב קמחי, שמשמש גם כ סמנכ"ל טכמולוגיות. אלכס עובדיה, המשמש כמנכ"ל צ'ק-קאפ, אמר בעקבות מתן האישור: "אנו מצויים בדיאלוג מתקדם עם מספר מרכזים רפואיים, במסגרת ההכנות שלנו להתחלת ניסוי ה-Pivotal בסוף שנת 2021".
עובדיה הוסיף כי "במקביל, נמשיך לייעל את ביצועי C-Scan ואת חווית המשתמש באמצעות איסוף נתונים קליניים נוספים באתרים בישראל. לשם כך, אנו נערכים להתחלת ניסוי בישראל בלמעלה מ-10 מרכזים רפואיים, אשר במסגרתו נגייס בישראל עד כ-250 נבדקים בעלי סיכון ממוצע לסרטן המעי הגס".
